| 器械名称 | 创可贴 | 浙江太空 创可贴 带消毒棉片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | P型(70mm×18mm 72mm×19mm等) D型(70mm×18mm 72mm×19mm等)H型(70mm×18mm 72mm×19mm等)等 Y型(φ25) X型(49mm×47mm 68mm×38mm等)(特殊规格按订货合同规定) | 防水型,普通型 |
| 产家 | 浙江天孚医疗器械有限公司 | 浙江太空药业有限公司 |
| 适用范围 | 用于小创伤、檫伤等患处。 | 供医疗单位和家庭对小伤口止血、包扎和保护伤口用，其中消毒棉片用于包扎前皮肤清洁消毒用。 |
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| 产品说明 | 【 名 称 】 创可贴(透明防水) 【规 格】 5片 【用 途】 撕去复盖薄膜，将吸收垫置于创伤处，使胶布紧贴皮肤即可。 【注意事项】 本品为一次性使用的无菌产品。若灭菌包装破损禁止使用。拆封后禁用手接触吸收垫，患处受潮后需更换本品。 【批注文号】 浙金食药监械(准)字2008第1640102号 【生产企业】 浙江天孚医疗器械有限公司  |
器械名称：创可贴 带消毒棉片 批准文号：浙台食药监械(准)字2012第1640007号 用 途：供医疗单位和家庭对小伤口止血、包扎和保护伤口用 规 格：防水型,普通型 产品分类：厂家信息Manufacturers Information 生产厂家：浙江太空药业有限公司 生产场所：浙江省台州市黄岩经济开发区北院大道43号 【产品结构组成】 创可贴带消毒棉片由创可贴和消毒棉片组成。其中，防水型创可贴的粘胶带基采用防水弹性PE薄膜材料，阻水性应符合YY/T0471.3-2004要求；普通型创可贴的粘胶带基采用弹性材料。创可贴应洁净，背面无渗膏，剥离强度和持粘性应符合YY/T0148-2006要求；消毒棉片由具有卫生等行政主管部门有效批件的消毒剂(医用酒精、碘伏、新洁尔灭)和无纺布组成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品应无细胞毒性，无致敏反应，皮肤刺激应不大于Ⅰ级。 【产品标准】 YZB/浙台0007-2012 |
| 用途 | 该产品供医疗单位和家庭创伤口的创面及各类穿刺针眼的止血、护创使用。也可预防性使用于易受伤和摩擦部位。 | 供医疗单位和家庭对小伤口止血、包扎和保护伤口用，其中消毒棉片用于包扎前皮肤清洁消毒用。 |
| 结构及其组成 | 创可贴以医用胶带做基材，上附一层有隔离膜的吸收垫组成。创可贴吸水垫的吸水量应不小于自身重量5倍。创可贴应无菌、无皮肤刺激。创可贴采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | 创可贴带消毒棉片由创可贴和消毒棉片组成。其中，防水型创可贴的粘胶带基采用防水弹性PE薄膜材料，阻水性应符合YY/T0471.3-2004要求；普通型创可贴的粘胶带基采用弹性材料。创可贴应洁净，背面无渗膏，剥离强度和持粘性应符合YY/T0148-2006要求；消毒棉片由具有卫生等行政主管部门有效批件的消毒剂(医用酒精、碘伏、新洁尔灭)和无纺布组成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品应无细胞毒性，无致敏反应，皮肤刺激应不大于Ⅰ级。 |
| 使用方法 | 使用本品前，应先清洁和消毒伤口，沿箭头方向，剥开包装纸，将吸水垫对准伤口部位，分先后把左右两面隔离膜除去，并固定位置，再请按周边部位以达到最佳粘贴。为保护伤口卫生，请每天至少要更换一次，并使用到伤口痊愈为止 |
使用本品前，应先清洁和消毒伤口。沿箭头方向，剥开包装纸，将吸水垫对准伤口部位，分先后把左右两面隔离膜除去，并固定位置，再请按周边部位以达到最佳黏贴。为保持伤口卫生，请每天至少更换一次，并使用到伤口痊愈为止。 撕去复盖薄膜，将吸收垫置于创伤处，使胶布紧贴皮肤即可。 |
| 产品特点 | 粘性好，能牢固粘着皮肤； 产品无毒，低致敏、对皮肤无刺激，并经有效EO灭菌处理； 吸水垫材料系人造棉纤维制成，柔软、透气，且具有良好的吸收性和顺应性，其表面特殊的聚乙烯网格薄层 能有效防止敷料与伤口粘边揭离或更换时不会引起任何疼痛； 使用和储存极为方便。 |
1、100%防水、透气 2、消毒、止血和创面保护三重作用； 3、半分钟迅速成膜紧贴创面，保护伤口； 4、不受创面大小限制； 5、持续消毒杀菌作用； 6、促进创面使愈合； 7、方便创面观察； 8、使用舒适、美观； 9、便于携带、使用方便。 10、不会导致伤口处发白缺血，影响恢复 |
| 注意事项 | 1．本品拆封后忌用手接触中间的复合垫。 2．使用本品前，先清洁和消毒伤口。 3．本品为一次性使用。 4．用药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等情况，应停止使用，并请教医生。 5．儿童必须在成人监护下使用。 6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7．超过产品有效期不得使用。 8．创可贴吸水后应及时更换 |
（1） 本产品包装破损，不得使用;拆封后忌用手接触中间护垫； （2） 本品仅供一次性使用，禁止重复使用； （3） 每天应及时更换以保持伤口卫生； （4） 使用中若发生过敏现象，应立即停止使用，并请教医生。 |
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