| 器械名称 | 可吸收性外科缝线 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 缝线:有染色USP2～USP6-0，未染色USP3-0～USP6-0，线长不大于100cm;缝针:主要分为圆针、三角针及反三角针,针弧形有1/2弧、3/8弧 ,弧长不大于55mm. | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床手术缝合包括眼科在内的常规软组织，不可用于心血管和神经组织。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由可吸收性缝线和医用缝合针压接而成。该缝线为人工合成线，以聚乙醇酸为主要原料，经聚合、喷丝、编织而成，表面涂有聚乙内脂和硬脂酸钙涂层，染色或未染色，染料为D&C紫色2号。医用缝合针采用不锈刚材料制成，针型分为圆针、三角针、反三角针。环氧乙烷灭菌。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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