| 器械名称 | 充电式电动骨科设备 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CDZ-1 | YZB/鄂0925－2011 |
| 产家 | 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 | 咸宁爱科医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供神经外科和骨科四肢手术时钻孔用。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由主机、充电电池、器械头组成。 主机的电压DC 14.4V，功率50VA。器械头包括：颅骨钻、三爪卡头。颅骨钻应以 GB/T1220-2007规定的30Cr13不锈钢制造；三爪卡头应以GB/T1220-2007规定的20Cr13不锈钢制造。主要性能：1、设备空载转数应≥1000rpm。2、颅骨钻钻透颅骨时其安全保护装置中的离合器应能自动脱开，钻头立即停止转动。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1152-2012《充电式电动骨科设备》。 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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