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基本资料对比
器械名称 可吸收性外科缝线壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 缝线:有染色USP2~USP6-0,未染色USP3-0~USP6-0,线长不大于100cm;缝针:主要分为圆针、三角针及反三角针,针弧形有1/2弧、3/8弧 ,弧长不大于55mm.B型、C型
产家 江西3L医用制品集团有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 本产品适用于临床手术缝合包括眼科在内的常规软组织,不可用于心血管和神经组织。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由可吸收性缝线和医用缝合针压接而成。该缝线为人工合成线,以聚乙醇酸为主要原料,经聚合、喷丝、编织而成,表面涂有聚乙内脂和硬脂酸钙涂层,染色或未染色,染料为D&C紫色2号。医用缝合针采用不锈刚材料制成,针型分为圆针、三角针、反三角针。环氧乙烷灭菌。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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