| 器械名称 | 可吸收性外科缝线 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 缝线:有染色USP2～USP6-0，未染色USP3-0～USP6-0，线长不大于100cm;缝针:主要分为圆针、三角针及反三角针,针弧形有1/2弧、3/8弧 ,弧长不大于55mm. | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 江西3L医用制品集团有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床手术缝合包括眼科在内的常规软组织，不可用于心血管和神经组织。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由可吸收性缝线和医用缝合针压接而成。该缝线为人工合成线，以聚乙醇酸为主要原料，经聚合、喷丝、编织而成，表面涂有聚乙内脂和硬脂酸钙涂层，染色或未染色，染料为D&C紫色2号。医用缝合针采用不锈刚材料制成，针型分为圆针、三角针、反三角针。环氧乙烷灭菌。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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