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基本资料对比
器械名称 复合树脂(商品名:Te-Econom)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 110/A1, 140/A2, 210/A3, 230/A3.5, 130/B2, 310/B3, 510/C3B型、C型
产家 义获嘉.伟瓦登特公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 I类~V类洞的修复。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Te-Econom复合树脂的单体成分包括Bis-GMA,氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯和三乙二醇二甲基丙烯酸酯(18.8 wt%)。Te-Econom复合树脂的其他成分是无机填料(81.0 wt%)和少量的催化剂,稳定剂和色素(0.2wt%)。无机颗粒的总含量是81 wt%,或62 vol%。平均颗粒规格范围是0.04~7.0um。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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