| 器械名称 | 骨钉和金属线 | 体外固定装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。 | 产品适用于四肢、骨盆骨折外固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨钉和金属线为非有源外科金属植入物，由骨钉和金属线两部分组成，采用锻造不锈钢00Cr18Ni14Mo3材料制造。非灭菌产品。 | 产品由外固定系统和骨针两部分组成。其中，骨针分为不锈钢针和钛针两种；外固定系统由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件组成。不锈钢针和克氏针采用符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料制造，钛针采用符合GB/T13810要求的TC4ELI钛合金材料制造；外固定系统连接杆采用不锈钢、铝合金或碳素材料制造，其他组件采用不锈钢或铝合金材料制造，不锈钢材料符合ISO 5832-1的要求，铝合金材料符合GB/T 3190中的6082的要求。骨针的表面无着色，外固定系统中的铝合金采用阳极氧化处理。骨针为灭 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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