| 器械名称 | 手术动力装置 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DK-O-M1、DK-O-M2、DK-O-MB、DK-O-MCS、DK-O-MLS、DK-O-MSS | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 重庆西山科技有限公司 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于骨科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由主机、电源线、脚踏控制器、冷却注水功能模块、电缆、电机、钻手机、铣手机、磨手机、锯手机、刨手机及配用手柄、机头、夹头等组成。装置最大能够输出的转速或频次应满足：钻削功能≥150 r/min(转/分)；铣削功能≥18000 r/min(转/分)；锯切功能≥6500 c/min(次/分)；磨削功能≥35000r/min(转/分)；刨削功能≥200 r/min(转/分)。装置最大能够输出的流量应满足：冷却注水功能≥10ml/min(毫升/分)。 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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