器械名称 | 手术动力装置 | KMC椎体成形导向系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | DK-ENT-M1、DK-ENT-M2、DK-ENT-MS | |
产家 | 重庆西山科技有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
适用范围 | 适用于耳鼻咽喉头颈外科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入,建立工作通道。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品主要由主机、电源线、脚踏控制器、冷却注水功能模块、电缆、电机、钻手机、铣手机、磨手机、锯手机、刨手机及配用手柄、机头、夹头等组成。装置最大能够输出的转速或频次应满足:钻削功能≥150 r/min(转/分);铣削功能≥18000 r/min(转/分);锯切功能≥6500 c/min(次/分);磨削功能≥35000r/min(转/分);刨削功能≥200 r/min(转/分)。装置最大能够输出的流量应满足:冷却注水功能≥10ml/min(毫升/分)。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成,手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标:连接牢固:各连接处应能承受大于100N的拉力,各连接处不应分离;配合性能:配合性能应轻松灵活,无卡阻现象;耐腐蚀性能:应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求;硬度:钻子的硬度值≥300HV0.2;切削功能:钻子应具有良好的切削性能;环氧乙烷残留量:应不大于10ug/g;无菌:应无菌。 |
用途 | 适用于耳鼻咽喉头颈外科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入,建立工作通道。 |
结构及其组成 | 产品主要由主机、电源线、脚踏控制器、冷却注水功能模块、电缆、电机、钻手机、铣手机、磨手机、锯手机、刨手机及配用手柄、机头、夹头等组成。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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