| 器械名称 | 手术动力装置 | 一次性吸湿冷凝加湿器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DK-ENT-M1、DK-ENT-M2、DK-ENT-MS | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 |
| 产家 | 重庆西山科技有限公司 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于耳鼻咽喉头颈外科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理。 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。 |
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| 产品说明 | 产品主要由主机、电源线、脚踏控制器、冷却注水功能模块、电缆、电机、钻手机、铣手机、磨手机、锯手机、刨手机及配用手柄、机头、夹头等组成。装置最大能够输出的转速或频次应满足：钻削功能≥150 r/min(转/分)；铣削功能≥18000 r/min(转/分)；锯切功能≥6500 c/min(次/分)；磨削功能≥35000r/min(转/分)；刨削功能≥200 r/min(转/分)。装置最大能够输出的流量应满足：冷却注水功能≥10ml/min(毫升/分)。 | |
| 用途 | 适用于耳鼻咽喉头颈外科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由主机、电源线、脚踏控制器、冷却注水功能模块、电缆、电机、钻手机、铣手机、磨手机、锯手机、刨手机及配用手柄、机头、夹头等组成。 | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件连接应 牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量 30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄 漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μ g/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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