| 器械名称 | 手术动力装置 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DK-N-MS、DK-N-MB | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
| 产家 | 重庆西山科技有限公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于神经外科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削处理。 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由主机、电源线、脚踏控制器、冷却注水功能模块、电缆、电机、钻手机、铣手机、磨手机、锯手机及配用手柄、机头、夹头等组成。装置最大能够输出的转速或频次应满足：钻削功能≥150r/min(转/分)；铣削功能≥18000 r/min(转/分)；锯切功能≥6500 c/min(次/分)；磨削功能≥35000r/min(转/分)。装置最大能够输出的流量应满足：冷却注水功能≥10 ml/min(毫升/分)。 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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