| 器械名称 | 手术动力装置 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DK-N-MS、DK-N-MB | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 重庆西山科技有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于神经外科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削处理。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由主机、电源线、脚踏控制器、冷却注水功能模块、电缆、电机、钻手机、铣手机、磨手机、锯手机及配用手柄、机头、夹头等组成。装置最大能够输出的转速或频次应满足：钻削功能≥150r/min(转/分)；铣削功能≥18000 r/min(转/分)；锯切功能≥6500 c/min(次/分)；磨削功能≥35000r/min(转/分)。装置最大能够输出的流量应满足：冷却注水功能≥10 ml/min(毫升/分)。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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