| 器械名称 | 手术刀片 | 延陵 一次性使用高频电刀笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#)无菌型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#) | YLDB－01、YLDB－02、YLDB－03、YLDB－04、YLDB－05、YLDB－06 |
| 产家 | 浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司 | 常州市延陵电子设备有限公司 |
| 适用范围 | 与高频手术器(高频电刀)配套使用，用于普外科、骨科、心脏科、妇科、泌尿科、神经外科、皮肤科、腹腔科等进行切割、凝血或两者兼用的手术。 |
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| 产品说明 | 产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB1299中规定的Cr06材料制成。 Cr06材料的硬度应不低于650HV10，T10材料的硬度应不低于750HV10；产品表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm;产品刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm--0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N;产品应有良好的弹性;无菌型刀片经辐射灭菌后,应无菌 | |
| 用途 | 产品安装于手术刀柄上,供切割患者软组织用. | 与高频手术器(高频电刀)配套使用，用于普外科、骨科、心脏科、妇科、泌尿科、神经外科、皮肤科、腹腔科等进行切割、凝血或两者兼用的手术。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用高频电刀笔按设计不同分为六种型号，一次性使用脚控电刀笔(YLDB－01)主要由刀头、刀柄外壳、电极电缆、一芯插头组成；一次性使用手控电刀笔(YLDB－02、YLDB－03)主要由刀头、刀柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯插头组成；一次性使用吸刮手控电刀笔(YLDB－04)主要由刀头、推管、刀柄外壳、手控按钮、推移滑板、电极电缆、三芯插头、吸引导管组成；一次性使用分体式手控电刀笔(YLDB－05)主要由刀头、刀柄外壳、手控按钮组成；一次性使用分体式脚控电刀笔(YLDB－06)主要由刀头、刀柄外壳组成 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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