器械名称 | 手术刀片 | 鼻中隔旋转刀 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 普通型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#)无菌型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#) | 直形(3、4、5)、枪形(3、4、5) |
产家 | 浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 供鼻中隔弯曲矫正手术时切除鼻中隔软骨用。 |
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产品说明 | 产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB1299中规定的Cr06材料制成。 Cr06材料的硬度应不低于650HV10,T10材料的硬度应不低于750HV10;产品表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm;产品刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm--0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N;产品应有良好的弹性;无菌型刀片经辐射灭菌后,应无菌 | |
用途 | 产品安装于手术刀柄上,供切割患者软组织用. | |
结构及其组成 | 旋转刀应采用GB/T1220中规定的材料,刀片采用40Cr13材料或32Cr13Mo材料,刀架采用20Cr13材料。主要技术指标:1、旋转刀的刀片刃口应锋利,无缺口、卷口。2、刀片应牢固地固定在刀架内,旋转时应轻松灵活,不得有卡塞和脱落。焊接部位应光滑、牢固。3、旋转刀的刀片和刀架应经热处理,其硬度为:40Cr13材料刀片509~664HV0.2,32Cr13Mo材料刀片478~620HV0.2,刀架头部50mm范围内40~48HRC,其余不低于40HRC。4、旋转刀的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:刀 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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