| 器械名称 | 手术刀片 | 括约肌切开刀(商品名：Dreamtome) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 普通型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#)无菌型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#) | 见附页 |
| 产家 | 浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | Dreamtome RX 括约肌切开器适用于胆管的选择性插管术以及经内镜 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌切开术。Dreamtome RX 括约肌切开器还可用于注射造影剂。 |
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| 产品说明 | 产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB1299中规定的Cr06材料制成。 Cr06材料的硬度应不低于650HV10，T10材料的硬度应不低于750HV10；产品表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm;产品刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm--0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N;产品应有良好的弹性;无菌型刀片经辐射灭菌后,应无菌 | |
| 用途 | 产品安装于手术刀柄上,供切割患者软组织用. | |
| 结构及其组成 | Dreamtome RX 括约肌切开刀由一个预装有 Dreamwire高性能导丝的括约肌切开刀组成。Dreamtome RX 括约肌切开刀是一种带无创尖端的三腔括约肌切开刀，管腔长为 200 cm，呈锥形，宽口端为 7 F(2.3 mm)，窄口端为5.5 F (1.8 mm)。Dreamtome RX 括约肌切开刀可与 RX 系列器械配合使用，可在其中一个开放通道中插入导丝，同时通过其他管腔进行注射和/或切割。当连接到单极电流时，此括约肌切开器可用于切割Vater 壶腹和/或 Oddi括约肌。Dreamt | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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