| 器械名称 | 手术刀片 | 美国波士顿 Ultratome XL三腔括约肌切开刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 普通型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#)无菌型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#) | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB1299中规定的Cr06材料制成。 Cr06材料的硬度应不低于650HV10，T10材料的硬度应不低于750HV10；产品表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm;产品刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm--0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N;产品应有良好的弹性;无菌型刀片经辐射灭菌后,应无菌 | Ultratome XL三腔括约肌切开刀系长200 cm的三腔括约肌切开刀，锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm（7 Fr至5.5 *Fr）。Ultratome XL三腔括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm（0.035in.）的导丝，同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流，以进行切开操作。*材料:手柄为聚碳酸酯、套管为聚四氟乙烯、切割导丝为304不锈钢、不透X线标记为钽。 |
| 用途 | 产品安装于手术刀柄上,供切割患者软组织用. | 该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。 |
| 结构及其组成 | Ultratome XL三腔括约肌切开刀系长200 cm的三腔括约肌切开刀，锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm（7 Fr至5.5 *Fr）。Ultratome XL三腔括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm（0.035in.）的导丝，同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流，以进行切开操作。*材料:手柄为聚碳酸酯、套管为聚四氟乙烯、切割导丝为304不锈钢、不透X线标记为钽。 | |
| 使用方法 | 该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | Ultratome XL三腔括约肌切开刀系长200 cm的三腔括约肌切开刀，锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm（7 Fr至5.5 *Fr）。Ultratome XL三腔括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm（0.035in.）的导丝，同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流，以进行切开操作。*材料:手柄为聚碳酸酯、套管为聚四氟乙烯、切割导丝为304不锈钢、不透X线标记为钽。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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