器械名称 | 手术刀片 | 医用钻铰刀 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 普通型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#)无菌型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#) | 见标准 |
产家 | 浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于骨科手术时钻孔、扩孔、铰孔时用。 |
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产品说明 | 产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB1299中规定的Cr06材料制成。 Cr06材料的硬度应不低于650HV10,T10材料的硬度应不低于750HV10;产品表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm;产品刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm--0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N;产品应有良好的弹性;无菌型刀片经辐射灭菌后,应无菌 | |
用途 | 产品安装于手术刀柄上,供切割患者软组织用. | |
结构及其组成 | 医用钻铰刀分医用钻头和医用铰刀两类。医用钻头有普通钻头和中空钻头两种型式;医用铰刀有硬杆铰刀、软管铰刀和组合铰刀三种型式;组合铰刀有中空铰刀和钢板铰刀两种型式。医用钻铰刀采用3Cr13Mo制成,软管部分采用1Cr18Ni9制成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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