| 器械名称 | 手术刀片 | 波士顿 Autotome RX 可旋转式乳头切开刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 普通型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#)无菌型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#) | 4516(M00545160);4515(M00545150) |
| 产家 | 浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 用于经内窥镜进行维特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术，还可用于导管插入和造影剂注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB1299中规定的Cr06材料制成。 Cr06材料的硬度应不低于650HV10，T10材料的硬度应不低于750HV10；产品表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm;产品刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm--0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N;产品应有良好的弹性;无菌型刀片经辐射灭菌后,应无菌 | 该产品是一种三腔器械，末端 5 至 7 厘米处逐渐变细，由 7Fr 逐渐过渡至 5.5Fr。三腔挤压成形件的主要材料是聚四氟乙烯。 |
| 用途 | 产品安装于手术刀柄上,供切割患者软组织用. | 用于经内窥镜进行维特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术，还可用于导管插入和造影剂注入。 |
| 结构及其组成 | 该产品是一种三腔器械，末端 5 至 7 厘米处逐渐变细，由 7Fr 逐渐过渡至 5.5Fr。三腔挤压成形件的主要材料是聚四氟乙烯。 | |
| 使用方法 | 用于经内窥镜进行维特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术，还可用于导管插入和造影剂注入。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品是一种三腔器械，末端 5 至 7 厘米处逐渐变细，由 7Fr 逐渐过渡至 5.5Fr。三腔挤压成形件的主要材料是聚四氟乙烯。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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