| 器械名称 | 手术刀片 | 天津市人立骨刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#)无菌型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#) | 见附表 |
| 产家 | 浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 骨刀是用于骨科手术中剔除陈旧骨、腐骨、骨赘、骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB1299中规定的Cr06材料制成。 Cr06材料的硬度应不低于650HV10，T10材料的硬度应不低于750HV10；产品表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm;产品刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm--0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N;产品应有良好的弹性;无菌型刀片经辐射灭菌后,应无菌 | 骨刀包括：直、弯型轻便骨刀(20、24、28)、大骨刀(18、20、22、24、26、28、30、32)、小骨刀(4、6、8、10、12)、弯骨刀(6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)、Ⅱ型弯骨刀(4、6、8、10、12、14)、方柄骨刀(10、14、18、22)。骨刀应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。产品性能：骨刀刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。轻便骨刀头部15 |
| 用途 | 产品安装于手术刀柄上,供切割患者软组织用. | 骨刀是用于骨科手术中剔除陈旧骨、腐骨、骨赘、骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 结构及其组成 | 骨刀包括：直、弯型轻便骨刀(20、24、28)、大骨刀(18、20、22、24、26、28、30、32)、小骨刀(4、6、8、10、12)、弯骨刀(6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)、Ⅱ型弯骨刀(4、6、8、10、12、14)、方柄骨刀(10、14、18、22)。骨刀应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。产品性能：骨刀刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。轻便骨刀头部15 | |
| 使用方法 | 骨刀是用于骨科手术中剔除陈旧骨、腐骨、骨赘、骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 骨刀包括：直、弯型轻便骨刀(20、24、28)、大骨刀(18、20、22、24、26、28、30、32)、小骨刀(4、6、8、10、12)、弯骨刀(6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)、Ⅱ型弯骨刀(4、6、8、10、12、14)、方柄骨刀(10、14、18、22)。骨刀应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。产品性能：骨刀刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。轻便骨刀头部15 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。