| 器械名称 | 手术刀片 | 脊柱内固定系统 |
| 器械分类 | 国产一类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 9#～16#、18#～27#、34#、36# | 见附页 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供安装于刀柄上，作切割软组织用。 | 适用于腰椎间盘突出症、腰椎不稳、胸腰椎退行性病变、腰椎滑脱时的后路内固定。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 供安装于刀柄上，作切割软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 刀片采用YY0174标准规定的材料制成。主要技术指标：1、刀片硬度：不小于750 HV0.2。2、刀片刃口应锋利，其切割力不大于0.8N。3、刀片应有良好的弹性，无明显变形。4、刀片应平整，不应有锈迹、锋棱、毛刺和明显麻点。 | 该产品由矫形用棒、椎弓根钉和顶丝组成。矫形用棒由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT1)材料制成，椎弓根钉和顶丝由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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