| 器械名称 | 手术刀柄 | 爱莫斯显微角膜刀及一次性管道、一次性刀片 |
| 器械分类 | 国产一类 | 进口器械 |
| 规格型号 | 3#、3L#、3L#上弯、3L#下弯、4#、4L#、7#、9# | MK32 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | |
| 适用范围 | 供安装手术刀片用。 | 主要用于Lasik手术的第一环节：眼角膜层的剖切。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 供安装手术刀片用。 | |
| 结构及其组成 | 刀柄应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技术指标：1、刀柄与手术大片配合时，拆卸应轻松。2、手术刀柄外表面为无光亮，其表面粗糙度Ra之数值(除颈部及侧面倒角部)应不大于0.8μm。3、刀柄外形轮廓应清晰，不应有锋棱、毛刺。4、刀柄柄花应清晰，不应有缺花、烂花。5、刀柄下端表面的刻度应清晰、完整。 | 本申报注册产品包括爱莫斯显微角膜刀及一次性管道、一次性刀片，它是眼科Lasik屈光矫正手术的必备辅助手术工具。角膜刀由控制件、手持件（内置驱动电机的挺杆、刀片夹持器、刀片、眼定位--抽吸环、管道）、控制踏板组成。 |
| 使用方法 | 该产品供职业医师使用。 | |
| 产品特点 |  |
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| 注意事项 | 该产品供职业医师使用。 |
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