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基本资料对比
器械名称 手术刀柄高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产一类国产器械
规格型号 3#、3L#、3L#上弯、3L#下弯、4#、4L#、7#、9#96测试/盒、24测试/盒
产家 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 供安装手术刀片用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明

用途 供安装手术刀片用。
结构及其组成 刀柄应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技术指标:1、刀柄与手术大片配合时,拆卸应轻松。2、手术刀柄外表面为无光亮,其表面粗糙度Ra之数值(除颈部及侧面倒角部)应不大于0.8μm。3、刀柄外形轮廓应清晰,不应有锋棱、毛刺。4、刀柄柄花应清晰,不应有缺花、烂花。5、刀柄下端表面的刻度应清晰、完整。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 该产品供职业医师使用。
产品特点
注意事项 该产品供职业医师使用。

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