| 器械名称 | 同业 手术冲吸机 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | CX-200A | |
| 产家 | 天津市同业科技发展有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于外科手术对伤口、创面进行冲洗和残液吸引。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 其中冲吸手柄材质为符合标准GB/T 1220-2007的不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)。主要性能指标：A. 冲洗极限压力不大于0.1MPa。B. 吸出极限负压不低于0.09MPa。吸出负压在0.01 MPa至极限负压范围内连续可调；示值误差不大于±25%。C. 蠕动泵给液，冲洗液量连续可调，最大冲洗液量不小于1000ml/min。D. 冲吸机工作噪声应不大于65dB(A)。其它性能指标指标详见注册产品标准YZB/津0116-2010《手术冲吸机》。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 |
| 用途 | 适用于外科手术对伤口、创面进行冲洗和残液吸引。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
| 结构及其组成 | 由主机、液管、液瓶、冲吸手柄组成。其中冲吸手柄材质为符合标准GB/T 1220-2007的不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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