器械名称 | 手术包 | 一次性中心静脉置管换药包 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | HY1001、HY1102、HY1203、HY1304、HY1405、HY1506、HY1607、HY1708 |
产家 | 杭州南峰非织造布有限公司 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
适用范围 | 产品主要供医疗单位给患者做手术时使用。 | 产品供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管(CVC)、经外周置入中心静脉导管(PICC)以及中心静脉输液港(PORT)维护换药护理时用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由大单、中单、洞单、手术衣、纱布块、大盆、小盆、医用棉球组成,大单、中单、洞单、手术衣由无纺布制成,纱布块由医用脱脂纱布制成,医用棉球由医用脱脂棉制成。无纺布应能承受30N的拉力;手术衣前胸应有良好的防渗性能,缝制部位应牢固,能承受30N的拉力;产品应无菌,无纺布皮肤刺激应不大于轻微刺激,采用环氧乙烷灭菌的产品,放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。 | 产品为医疗器械包,产品的组件有蓝色包装纸、手术盘、一次性医用酒精消毒片、洗必泰棉棒、医用无纺布、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料,其中除蓝色包装纸和手术盘以外的组件均采用具有器械注册证的产品,其中拉合胶布、自粘性透明敷料为本企业生产的产品。主要技术指标:应无菌; 2、产品包装应无破损,包内配件应清洁无杂质异物,无污点、污迹,无破洞。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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