| 器械名称 | 杭州南宇 鼻窦手术动力装置 | 食道镜配套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NYBX-1 | SDX-1 |
| 产家 | 杭州南宇医疗器械有限公司 | 杭州南宇医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔手术切割组织用。 | 产品与食道镜配套使用，供食道异物的钳取及食道病变的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由吸引刀具、手机、电器控制器、脚踏开关组成。与人体接触部的零件应采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。刨削器表面的粗糙度：与人体接触部位Ra≤0.4μm，其余部位Ra≤1.6μm；刨削器应有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149中5.4b级的规定；产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。 | |
| 用途 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔手术切割组织用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由吸引刀具、手机、电器控制器、脚踏开关组成。与人体接触部的零件应采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。刨削器表面的粗糙度：与人体接触部位Ra≤0.4μm，其余部位Ra≤1.6μm；刨削器应有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149中5.4b级的规定；产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。 | 产品由食道异物钳、吸引管组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械表面粗糙度：与人体接触部位Ra≤0.2μm，钳杆、吸引管等Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤1.6μm。器械应有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149-2006中5.4b的规定。 |
| 使用方法 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔手术切割组织用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由吸引刀具、手机、电器控制器、脚踏开关组成。与人体接触部的零件应采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。刨削器表面的粗糙度：与人体接触部位Ra≤0.4μm，其余部位Ra≤1.6μm；刨削器应有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149中5.4b级的规定；产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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