器械名称 | 杭州南宇 鼻窦手术动力装置 | 腹腔镜配套手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | NYBX-1 | FQ型 |
产家 | 杭州南宇医疗器械有限公司 | 杭州南宇医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔手术切割组织用。 | 产品与腹腔镜配套,供实施腹腔镜手术时,建立腹腔通道、抓牢和钳取及结扎腔内组织用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由吸引刀具、手机、电器控制器、脚踏开关组成。与人体接触部的零件应采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。刨削器表面的粗糙度:与人体接触部位Ra≤0.4μm,其余部位Ra≤1.6μm;刨削器应有良好的耐腐蚀性能,应符合YY/T0149中5.4b级的规定;产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。 | |
用途 | 产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔手术切割组织用。 | |
结构及其组成 | 产品由吸引刀具、手机、电器控制器、脚踏开关组成。与人体接触部的零件应采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。刨削器表面的粗糙度:与人体接触部位Ra≤0.4μm,其余部位Ra≤1.6μm;刨削器应有良好的耐腐蚀性能,应符合YY/T0149中5.4b级的规定;产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。 | 产品由气腹针、转换器、剪刀、胆管切开刀、剥离钳、中空抓钳、胆囊抓钳、阑尾抓钳、长颌抓钳、钝头抓钳、无创伤抓钳(输卵管抓钳)、弹簧抓钳、胆道造影钳、取石钳、钛夹钳、塑料夹钳、生物夹钳、扇形钳、持针钳、打结钳、三通冲洗器组成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的M号和3Cr13不锈钢材料制。器械进入腔内与人体接触部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm、其余部位Ra值应≤1.6μm;产品应有良好的耐腐蚀性能,符合YY/T0149中5.4b级的规定。 |
使用方法 | 产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔手术切割组织用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品由吸引刀具、手机、电器控制器、脚踏开关组成。与人体接触部的零件应采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。刨削器表面的粗糙度:与人体接触部位Ra≤0.4μm,其余部位Ra≤1.6μm;刨削器应有良好的耐腐蚀性能,应符合YY/T0149中5.4b级的规定;产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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