| 器械名称 | 康友 鼻窦内窥镜 | 雷奥 LEO-21系列内窥镜诊疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Φ4×175(0°、30°、45°、70°)、Φ2.7×175(0°、30°、70°) | |
| 产家 | 杭州康友医疗设备有限公司 | 徐州雷奥医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。 | 供临床用于可视下人工流产、取放节育环、宫腔检查及图像管理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 | 基本参数：最低照度：≤0.02Lux；分辨率：≥600TVL；焦距：2.5mm～7.5mm；视向角：0°或90°，偏差不大于10%；视场角：70°，偏差不大于15%；系统分辨率≥30lp/mm；最大插入部外径:不大于8mm±0.2mm；最小器械孔内径：不大于3mm±0.2mm；内窥镜输出照度：≥500lx；外表面温度最高处应不大于60℃；光源灯象平面温度不超过150℃。 |
| 用途 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。 | 供临床用于可视下人工流产、取放节育环、宫腔检查及图像管理。 |
| 结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 | LEO-21系列内窥镜诊疗系统由主机、光源、图像处理系统、内窥镜、打印机（选配）组成，分为三种型号，Ⅰ型为便携式，Ⅱ型为台式，Ⅲ型为推车式。 |
| 使用方法 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm；视场中心角分辨力为2.475C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=90；在D65标准照明体下的显色指数Ra=91；有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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