器械名称 | 康友 鼻窦内窥镜 | 垂体窥镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | Φ4×175(0°、30°、45°、70°)、Φ2.7×175(0°、30°、70°) | 普通型、有齿型 |
产家 | 杭州康友医疗设备有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。 | 主要供脑外科手术时扩张入路腔体用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由硬性光学内窥镜组成,内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm;视场中心角分辨力为2.475C/(°);有效景深范围3-100mm;在A标准照明体下的显色指数Ra=90;在D65标准照明体下的显色指数Ra=91;有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 | |
用途 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。 | 主要供脑外科手术时扩张入路腔体用。 |
结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜组成,内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm;视场中心角分辨力为2.475C/(°);有效景深范围3-100mm;在A标准照明体下的显色指数Ra=90;在D65标准照明体下的显色指数Ra=91;有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 | 采用2Cr13Mo或GB1220中规定的2Cr13材料制成。主要技术指标:1、头端张开角度不小于10°;2、窥镜经热处理,其硬度为40~48HRC;3、窥镜外表面粗糙度(除齿形)Ra数值不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm;4、窥镜外表面的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中(A)法b级的规定。 |
使用方法 | 产品适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
产品特点 | 产品由硬性光学内窥镜组成,内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为10mm;视场中心角分辨力为2.475C/(°);有效景深范围3-100mm;在A标准照明体下的显色指数Ra=90;在D65标准照明体下的显色指数Ra=91;有效光度率Dm=964cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。 | |
注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。 |
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