| 器械名称 | 杭州南宇 鼻窦镜配套手术器械 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | BD型 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 杭州南宇医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品与鼻窦镜配套，供鼻窦、鼻腔疾病的检查和治疗用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由手术器械和辅助器械组成。手术器械由光学钳、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、鼻腔息肉钳、咬骨钳(筛窦钳)、鼻咽活体取样钳、带吸引管鼻腔组织钳、上颌窦咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻组织剪组成；辅助手术器械由刮匙、剥离子、鼻中隔旋转刀、镰状刀、鼻穿刺器、鼻骨凿、吸引管、持镜器组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械表面的粗糙度：进入腔内或与人体紧密接触部位：Ra≤0.4μm，其余部位：Ra≤3.2μm；器械应有良好的耐腐蚀性能，应满足YY/T 0149-2006中规定的5.4b | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 产品与鼻窦镜配套，供鼻窦、鼻腔疾病的检查和治疗用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 产品由手术器械和辅助器械组成。手术器械由光学钳、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、鼻腔息肉钳、咬骨钳(筛窦钳)、鼻咽活体取样钳、带吸引管鼻腔组织钳、上颌窦咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻组织剪组成；辅助手术器械由刮匙、剥离子、鼻中隔旋转刀、镰状刀、鼻穿刺器、鼻骨凿、吸引管、持镜器组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械表面的粗糙度：进入腔内或与人体紧密接触部位：Ra≤0.4μm，其余部位：Ra≤3.2μm；器械应有良好的耐腐蚀性能，应满足YY/T 0149-2006中规定的5.4b | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | 产品与鼻窦镜配套，供鼻窦、鼻腔疾病的检查和治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由手术器械和辅助器械组成。手术器械由光学钳、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、鼻腔息肉钳、咬骨钳(筛窦钳)、鼻咽活体取样钳、带吸引管鼻腔组织钳、上颌窦咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻组织剪组成；辅助手术器械由刮匙、剥离子、鼻中隔旋转刀、镰状刀、鼻穿刺器、鼻骨凿、吸引管、持镜器组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械表面的粗糙度：进入腔内或与人体紧密接触部位：Ra≤0.4μm，其余部位：Ra≤3.2μm；器械应有良好的耐腐蚀性能，应满足YY/T 0149-2006中规定的5.4b | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。