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基本资料对比
器械名称 鼻窦镜成套手术器械KMC液压骨水泥输送系统
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 BD型详见注册证登记表
产家 桐庐优视医疗器械有限公司上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 产品与鼻窦镜配套使用,主要供鼻科疾病的检查和治疗用。该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。

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说明书对比
产品说明 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺
用途 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
结构及其组成 产品由钳(息肉钳、咬切钳、活检钳、咬骨钳、组织钳、光学钳)、剪、黏膜刀(钩状刀)、穿刺针、吸引管、刮匙和剥离器(剥离子)组成。与患者接触部分的金属材料应采用医用不锈钢材料1Cr18Ni9Ti和3Cr13制造;钳头、剪头、针头等器械头部应经热处理,其硬度应符合注册产品标准的要求;产品表面粗糙度:穿刺针针头应不大于0.40微米、钳/剪/刀/刮匙头部和杆部应不大于0.80微米,其余部位应不大于1.60微米;产品应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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