| 器械名称 | 鼻窦镜 | 杭州汇大 食道镜配套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BDJ-I型 | SD-10型 |
| 产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与鼻窦镜手术器械配套，在临床上供鼻窦、鼻腔的诊察及手术用。 | 产品与食道镜配套，在临床上供食道提取异物和治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由食道镜、食道异物钳、吸引管、食道手柄构成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制。食道异物钳头部须经热处理，其硬度为411HV0.2～504HV0.2。器械钳头和钳杆表面粗糙度Ra值应≤0.80μm、其余部位Ra值应≤1.60μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | 产品与食道镜配套，在临床上供食道提取异物和治疗用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜和导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°、70°(允差±3°)；放大率≥1X；分别率≥7.43lp/mm；照度≥5000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象； 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。 | 产品由食道镜、食道异物钳、吸引管、食道手柄构成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制。食道异物钳头部须经热处理，其硬度为411HV0.2～504HV0.2。器械钳头和钳杆表面粗糙度Ra值应≤0.80μm、其余部位Ra值应≤1.60μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 使用方法 | 产品与食道镜配套，在临床上供食道提取异物和治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由食道镜、食道异物钳、吸引管、食道手柄构成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制。食道异物钳头部须经热处理，其硬度为411HV0.2～504HV0.2。器械钳头和钳杆表面粗糙度Ra值应≤0.80μm、其余部位Ra值应≤1.60μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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