器械名称 | 鼻窦镜 | 宫腔镜配套手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | BDJ-I型 | GQ-08型 |
产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与鼻窦镜手术器械配套,在临床上供鼻窦、鼻腔的诊察及手术用。 | 产品与宫腔镜配套,在临床上供宫腔内疾病检查和治疗用 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜和导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰,清晰范围不少于视场角直径的70%;产品的视场角为60°(允差15%);视向角为0°、30°、70°(允差±3°);放大率≥1X;分别率≥7.43lp/mm;照度≥5000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象; 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。 | 产品由操作器、镜鞘及闭孔器、宫腔检查鞘及闭孔器、手术钳构成。手术钳按头部的形状不同分别有活检钳、锯齿钳、剪刀等多种规格。手术器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制造。钳(剪)头应经热处理,钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2,剪刀刃口硬度为455HV0.2~535HV0.2。器械工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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