器械名称 | 鼻窦镜 | 上消化道电子内窥镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:BD;规格:φ4、φ2.7 | SD-100A型 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 该产品与光源一体机、内窥镜图像控制中心配套,临床适用于对患者上消化道的检查、诊断和治疗;与电脑、打印机、录像机配套还可进行图像处理、打印和手术过程的录像。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由电子镜、仪器车及附件三部分组成。附件包括:活体组织采样钳、细胞刷、清洗刷、咬口圈、插钳口密封阀、水/气按钮密封圈、测漏器。性能:视场角100°(允差-10%,上限不计);弯曲角度:上:150°,下、左、右各90°(允差-10%,上限不计);分辨率应≥7.43lp/mm(L=10mm);电子镜主软管外径φ9.8mm(允差+10%,下限不计)。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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