器械名称 | 鼻窦镜 | 上消化道电子内窥镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:BD;规格:φ4、φ2.7 | VME-98型 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 该产品临床适用于对患者食道、胃、十二指肠疾病的诊断和治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品为上消化道电子内窥镜。头端部外径:φ9.8mm,允差+5%;主软管部外径:φ9.8mm,允差+10%;钳道直径:φ2.8mm;工作长度:1050mm,允差±10%;总长度:1320mm;中心分辨率≥7.41Ip/mm;视场角:120°,允差-10%;照度:≥8000Lx;景深:3~100mm;弯角:上210°/下90°/左右100°;送水量≥40ml/min;送气量≥800ml/min;吸引量≥400ml/min。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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