| 器械名称 | 鼻窦镜 | 便携式纤维宫腔内窥镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 | FHY-10RBS 、FHY-15RBS |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 日本 PENTAX 株式会社 |
| 适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 该产品临床适适用于对子宫腔内进行诊断检查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品为软性纤维镜，由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：110°，允差±15％；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)；景深：1－50mm。根据插入部最大外径、钳道内径等的不同，分为两种型号。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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