器械名称 | 鼻窦镜 | 一次性使用电子控制镇痛泵 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:BD;规格:φ4、φ2.7 | CP-E100-Ⅰ-F、CP-E200-Ⅰ-F、CP-E275-Ⅰ-F、CP-E100-Ⅱ-F、CP-E200-Ⅱ-F、CP-E275-Ⅱ-F、CP-E100-Ⅰ、CP-E200-Ⅰ、CP-E275-Ⅰ、CP-E100-Ⅱ、CP-E200-Ⅱ、CP-E275-Ⅱ |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 临床用于术后及疼痛病人止痛用。不能用于肌肉注射。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由动力装置、贮液装置、药液过滤装置、出液装置、功能显示装置和电池组成。产品型号中有-F的表示贮液装置、药液过滤装置、出液装置为一次性使用,动力装置可重复使用。产品型号中无-F的表示产品为一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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