器械名称 | 鼻窦镜 | 一次性使用负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:BD;规格:φ4、φ2.7 | Ⅰ型-1、Ⅰ型-2、Ⅰ型-3、Ⅱ型、Ⅲ型 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 本产品适用于医院医疗手术,对人体的体液收集,人流手术等体外引流排泄。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 本产品由固定架(可反复使用),引流器硬罐(可反复使用),一次性引流软袋(由引流袋盖、导管、软袋、排液阀、止流阀、止泡沫剂组成)三部分组成。Ⅰ型-1:500ml一次性引流软袋;Ⅰ型-2:1500ml一次性引流软袋;Ⅰ型-3:2000ml一次性引流软袋;Ⅱ型:引流器硬罐(可反复使用);Ⅲ型:由一个固定架上面放置4个引流器硬罐,硬罐中各放置一个软袋组成。本产品Ⅰ型-1、Ⅰ型-2、Ⅰ型-3经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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