| 器械名称 | 鼻窦镜 | 经阴道耻骨穿刺内窥镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 | NSJ-I |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 飞秒光电科技(西安)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 产品用于在不改变原有治疗机理的前提下,用来替代经阴道实施无张力悬带术治疗女性压力性尿失禁手术的盲视穿刺器。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 本产品由内窥镜、穿刺管及牵引器和内窥镜的一次性使用无菌透明穿刺头三部分组成。其中，内窥镜由成像物镜、传像光纤、传光光纤和目镜构成；牵引器(C型和Y型)是穿刺管的附件；穿刺头是以无菌形式提供的一次性使用的医疗器件。产品结构图示见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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