| 器械名称 | 鼻窦镜 | 上消化道电子内窥镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 | SD-100A型 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 上消化道电子内窥镜与电子内窥镜控制器配套,临床适用于患者上消化道的检查、诊断和治疗。 |
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| 产品说明 | 视场角：140°(GIF-1T240型)，120°(GIF-N230型);景深：3～100mm;中心分辨率：GIF-1T240型在12mm处≥5.00Lp/mm，GIF-N230型在9mm处≥4.46Lp/mm;周边分辨率：GIF-1T240型在12mm处≥1.58Lp/mm，GIF-N230型在9mm处≥1.41Lp/mm;2.尺寸要求：先端部外径：Φ10.9mm(GIF-1T240型)，Φ6.0mm(GIF-N230型);插入部外径：Φ11.4mm(GIF-1T240型)，Φ6.0mm(GIF-N230型);上/下弯曲角度：210°/90°(GIF-1T240型)，180°/180°(GIF-N230型);左/右弯曲角度：100°/100°(GIF-1T240型)，160°/160°(GIF-N230型);有效长度：1030mm(GIF-1T240型)，925mm (GIF-N230型);钳道孔直径：Φ3.7mm(GIF-1T240型)，Φ2.0mm(GIF-N230型)。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 上消化道电子内窥镜由电子镜、插钳口密封阀、水/气按钮密封圈组成。性能:视场角120°(允差±10%);弯曲角度:向上:150°,向下、左、右各90°(允差-10%,上限不计);分辨率≥7.43lp/mm(L=10mm);电子镜主软管外径φ9.8mm(允差+10%,下限不计)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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