器械名称 | 鼻窦镜 | 腹腔手术镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:BD;规格:φ4、φ2.7 | FS-2 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 上海医光仪器有限公司 |
适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 供医疗机构内科、外科、妇科检查与治疗腹腔与盆腔内疾病用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 1、产品为硬性光学内窥镜,由目镜、镜体和光纤接口构成。内窥镜与人体接触的零部件采用符合YY0294.1-2005中的M号不锈钢。主要技术指标:工作长度:220mm,插入部分最大宽度:≤10.3mm,器械通道最小宽度≥4.5mm;设计工作距离:10mm;视场角:60°±15%;视向角:0°±5°;视场中心角分辨力:4.64C/(°),允差-10%(上限不计);在最大视场高度的70%位置上的平均角分辨力应不低于视场中心角分辨力的90%;有效景深范围:3mm~100mm,100mm处视场中心的角分辨力不低于设计 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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