| 器械名称 | 鼻窦镜 | 鼻窦镜及其附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 | ENDO-N（具体编号见附页）*See Attachment |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 用于鼻窦的临床观察和手术中，并能提供手术通道（高频手术附件除外）。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 硬管内窥镜。由光学镜、直剪、直筛窦钳、向上筛窦钳45°、直切钳、反切钳、卵形刮匙、尖头粘膜刀、圆头粘膜刀、直吸引管、活检钳、左弯剪、右弯剪、上鼻窦钳、70°双匙钳、弯吸引管组成。编号和具体描述见附页。*编号/视向角：10-0046-00/30°，10-0045-00/0°；视场角≥70°；分辨率≥10.8lP/mm(L=10mm)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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