器械名称 | 鼻窦镜 | (施乐辉)全数字化三晶片彩色内窥镜摄像系统及附件 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 型号:BD;规格:φ4、φ2.7 | 见附表 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | |
适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 该产品与内窥镜一起配套使用,对关节腔、体腔、中空器官和管道进行成像。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由摄像机控制单元(主机)、摄像头、藕合器和连接电缆组成,见附表。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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