器械名称 | 鼻窦镜 | 医用内窥镜氙灯冷光源 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:BD;规格:φ4、φ2.7 | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K,显色指数为Ra≥85;照度应可调,ZLG?Ⅰ型:最大照度≥1800000Lx;ZLG?Ⅱ型:最大照度≥1100000Lx;机壳表面升温,最高不超过60℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | |
结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K,显色指数为Ra≥85;照度应可调,ZLG?Ⅰ型:最大照度≥1800000Lx;ZLG?Ⅱ型:最大照度≥1100000Lx;机壳表面升温,最高不超过60℃;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。