器械名称 | 鼻窦镜 | 医用内窥镜图像处理器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:BD;规格:φ4、φ2.7 | VME-2000型 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 供医用电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供照明和电源。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由冷光源、气泵及图像处理系统、电源线、视频电缆接线组成。主要技术指标:1、光源色温:不低于3200 K;2、光源显色指数:≥85;3、光源为双灯结构,双灯照度均应:≥7×104 Lx;4、双灯光通量均应:≥ 5 lm;5、光源灯像平面的温度应不超过150℃;6、具有送气功能的气泵,其气泵压力为30 kPa~80kPa之间,气流量:≥5L/min;7、噪声应≤55dB(A);8、具有自动白平衡、图像亮度和色彩调节、图像冻结、回放和画中画、图像增益、轮廓强调功能;9、具有平均测光、峰值测光两种模式。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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