| 器械名称 | 鼻窦镜 | 旭光学 PENTAX 软性纤维内窥镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 | FD-34V、FD-34W、FCP-8P、FCP-9P、FCN-15X |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 旭光学工业株式会社 |
| 适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | FD－34V/34W型临床用于患者十二指肠、胃进行诊断及治疗。FCP－8P/9P型通过十二指肠内窥镜（钳道直径3.2mm以上），对患者胆管进行诊断。FCN－15X型临床用于对患者胆道及肾脏进行诊断及治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | FD－34V：视野角80O（后斜视10O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下110O允差（＋20O，－10O）、左95O、右110O（＋20O，－10O）；头端部直径：13.0mm允差＋5％；插入部直径：11.3mm允差＋5％；钳道直径4.2mm允差－3％；有效长度：1250mm允差±10％；总长度：1595mm允差±10％。FD－34W：视野角80O（后斜视5O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下90O允差（＋20O，－10O）、左90O、右110O（＋2 | |
| 用途 | FD－34V/34W型临床用于患者十二指肠、胃进行诊断及治疗。FCP－8P/9P型通过十二指肠内窥镜（钳道直径3.2mm以上），对患者胆管进行诊断。FCN－15X型临床用于对患者胆道及肾脏进行诊断及治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | FD－34V：视野角80O（后斜视10O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下110O允差（＋20O，－10O）、左95O、右110O（＋20O，－10O）；头端部直径：13.0mm允差＋5％；插入部直径：11.3mm允差＋5％；钳道直径4.2mm允差－3％；有效长度：1250mm允差±10％；总长度：1595mm允差±10％。FD－34W：视野角80O（后斜视5O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下90O允差（＋20O，－10O）、左90O、右110O（＋2 |
| 使用方法 | FD－34V/34W型临床用于患者十二指肠、胃进行诊断及治疗。FCP－8P/9P型通过十二指肠内窥镜（钳道直径3.2mm以上），对患者胆管进行诊断。FCN－15X型临床用于对患者胆道及肾脏进行诊断及治疗。 | |
| 产品特点 | FD－34V：视野角80O（后斜视10O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下110O允差（＋20O，－10O）、左95O、右110O（＋20O，－10O）；头端部直径：13.0mm允差＋5％；插入部直径：11.3mm允差＋5％；钳道直径4.2mm允差－3％；有效长度：1250mm允差±10％；总长度：1595mm允差±10％。FD－34W：视野角80O（后斜视5O）允差±10％；景深：4－70mm；弯曲角度：上120O、下90O允差（＋20O，－10O）、左90O、右110O（＋2 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。请在医师的指导下使用该产品 。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。