器械名称 | 鼻窦镜 | LUCERA 支气管电子内窥镜 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 型号:BD;规格:φ4、φ2.7 | BF-260、BF-1T260 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 日本奥林巴斯光学工业株式会社 |
适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 临床用于对患者气管、支气管进行内镜诊断及治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品为软性电子内窥镜。主要由操作部、插入部、通用电缆和连接器等组成。BF-260型:先端部外径:φ4.9mm±10%;软性部外径:φ4.9mm±10%;钳子管道:φ2.0mm(允差-0.05mm);有效长度:600mm±10%;吸引量:≥0.2L/min;视野角:120o(±10%);视野方向:直视;弯曲角:上180o/下130o(+5o/-10o);景深:3-100mm。BF-1T260型:先端部外径:φ5.9mm±10%;软性部外径:φ6.0mm±10%;钳子管道:φ2.8mm(允差-0.05mm) |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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