器械名称 | 鼻窦镜 | 金钟 垂体窥镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 型号:BD;规格:φ4、φ2.7 | 直、弯、左弯、右弯 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 供脑外科手术时扩张入路腔体用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 供脑外科手术时扩张入路腔体用。 | |
结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 窥镜应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13材料制成。主要技术指标:1、窥镜开闭应轻松灵活,尾部螺钉应无跟动现象;闭合时二片头端应对齐,无明显错位现象。2、窥镜定位螺钉旋转应轻松灵活,撑开后定位应稳定。3、窥镜头端张开角度应不小于10°。4、窥镜应经热处理,其硬度为40~48HRC。5、窥镜外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。6、窥镜外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。7、窥镜头部外表应光滑,无锋棱、毛刺、裂 |
使用方法 | ||
产品特点 | 具备了定位准确、创伤小、功能多的特点,治疗效果越来越好,治疗范围越来越广 | |
注意事项 |
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