| 器械名称 | 鼻窦镜 | 垂体窥镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 | 70×85、85×85、100×85 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 供脑外科手术时扩张入路腔体用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 采用2Cr13Mo或GB1220中规定的2Cr13材料制成。主要技术指标：1、头端张开角度不小于10°；2、窥镜经热处理，其硬度为40～48HRC；3、窥镜外表面粗糙度（除齿形）Ra数值不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm；4、窥镜外表面的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中（A）法b级的规定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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