器械名称 | 鼻窦镜 | 纤维鼻咽喉镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:BD;规格:φ4、φ2.7 | GBS-9 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 上海欧加华医疗仪器有限公司 |
适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 该产品供医疗机构对患者上呼吸道作观察诊断用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | GBS-9型纤维鼻咽喉镜由头端部、插入部(包括弯曲部)、操作部、目镜部、导光插头部。主要技术指标: 1、在工作距离7mm处,鼻咽喉镜分辨率应不低于3.51LP/mm; 2、目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度,调节操作应平稳舒适; 3、纤维传像束的断丝数不得多于8根; 4、观察景深范围不得小于3-50mm;5、吸引量在负压不大于70kPa的条件下不得小于250ml/min; 6、鼻咽喉镜的先端部在10--40℃温度范围内使用,光学零件表面上不应出现受温度变化而产生影响观察的雾层。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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