| 器械名称 | 鼻窦镜 | 杭州市桐庐 可调式喉直达镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 | 大号、中号、小号、儿童 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 供外科医生对人体口腔、咽喉等部位进行检查和手术用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 可调式喉直达镜由导光管、吸烟管、胸托等组成。产品所用材料应符合GB/T1220—2007、GB/T3280—1992、GB/T14975-2002等要求。喉镜外表面应轮廓清晰，无锋棱、毛刺、划痕、裂痕和明显凹凸不平等现象。喉镜的表面粗糙度Ra值手柄外表面应为≤1.6μm，镜鞘接触人体的部位为≤0.4μm，其余部位为≤0.8μm。喉镜电镀件应符合YY/0076—1992标准中规定的Ⅳ的要求。喉镜应有良好的耐腐蚀性能，在常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。Ⅴ | |
| 用途 | 供外科医生对人体口腔、咽喉等部位进行检查和手术用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 可调式喉直达镜由导光管、吸烟管、胸托等组成。产品所用材料应符合GB/T1220—2007、GB/T3280—1992、GB/T14975-2002等要求。喉镜外表面应轮廓清晰，无锋棱、毛刺、划痕、裂痕和明显凹凸不平等现象。喉镜的表面粗糙度Ra值手柄外表面应为≤1.6μm，镜鞘接触人体的部位为≤0.4μm，其余部位为≤0.8μm。喉镜电镀件应符合YY/0076—1992标准中规定的Ⅳ的要求。喉镜应有良好的耐腐蚀性能，在常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。Ⅴ |
| 使用方法 | 供外科医生对人体口腔、咽喉等部位进行检查和手术用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 可调式喉直达镜由导光管、吸烟管、胸托等组成。产品所用材料应符合GB/T1220—2007、GB/T3280—1992、GB/T14975-2002等要求。喉镜外表面应轮廓清晰，无锋棱、毛刺、划痕、裂痕和明显凹凸不平等现象。喉镜的表面粗糙度Ra值手柄外表面应为≤1.6μm，镜鞘接触人体的部位为≤0.4μm，其余部位为≤0.8μm。喉镜电镀件应符合YY/0076—1992标准中规定的Ⅳ的要求。喉镜应有良好的耐腐蚀性能，在常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。Ⅴ | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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